醫(yī)用高分子材料是指那些可用以診斷、治療、修復(fù)或替換機(jī)體中的組織、器官或增進(jìn)其功能的具有優(yōu)良性能的高分子聚合物材料，是一門新興的邊緣學(xué)科，它涉及材料、生物、醫(yī)學(xué)、物理、化學(xué)、制造以及臨床醫(yī)學(xué)等諸多學(xué)科領(lǐng)域。
我國作為世界人口最多的國家, 生物材料的市場潛力十分巨大。據(jù)民政部門報告: 我國現(xiàn)有的肢體不自由患者已超過1 500 萬, 其中肢殘患者約800 萬;由類風(fēng)濕引發(fā)的大骨節(jié)病患者有數(shù)百萬; 冠心病患者已超過1 000 萬; 白內(nèi)障盲人約500 萬; 牙缺損和牙缺失患者高達(dá)3 億~ 4 億人; 肝炎病毒攜帶者1. 2 億; 心血管病患者2 000 萬;需計(jì)劃生育的育齡婦女2 000 萬; 伴隨人口老齡化( 60 歲以上的老年人口已達(dá)1. 39 億人， 約占全國人口的10. 69%) 的骨質(zhì)疏松患者7 000 萬; 每年由于疾病、交通事故和運(yùn)動創(chuàng)傷等造成的骨缺損和缺失患者人數(shù)近1 000 萬人;需要進(jìn)行顱頜面和胸部美容整形的人數(shù)有千萬人。這還不包括數(shù)目龐大的各類軟組、血液和器官疾病患者人數(shù)。
在美國等發(fā)達(dá)國家，還未見有像中國民政部發(fā)布的那些全面需求數(shù)據(jù)的報道，僅見有美國一些不完全數(shù)據(jù)，如每年有數(shù)以百萬計(jì)的人患有各種組織、器官的喪失或功能障礙, 需進(jìn)行800 萬次手術(shù)進(jìn)行修復(fù), 年耗資超過400 億美元, 器官衰竭和組織缺損所需治療費(fèi)占整個醫(yī)療費(fèi)用的一半。
隨著人民生活水平的提高和對生命質(zhì)量的追求, 我國對醫(yī)用高分子材料的需求也會不斷增加。
醫(yī)用高分子材料在醫(yī)療器械中的應(yīng)用
醫(yī)用高分子材料是以直接用于人體或與人體健康密切相關(guān)為目的，因此對進(jìn)入臨床使用階段的材料具有嚴(yán)格的要求，否則，用于治病救命的高分子材料會引起不良后果。
(1)對用高分子材料本身性能的要求①耐生物老化。對于長期植入的材料，生物穩(wěn)定性要好:②物理和力學(xué)穩(wěn)定性。針對不同的用途，在使用期內(nèi)材料的強(qiáng)度、彈性、尺寸、穩(wěn)定性、耐疲勞性、耐磨性應(yīng)該適當(dāng);③易于加工成型:④)材料易得，價格適當(dāng);⑤便于消毒滅菌。
(2)對醫(yī)用高分子材料的人體效應(yīng)的要求①無毒，即化學(xué)惰性;②無熱原反應(yīng);③不致痘;④不引起過敏反應(yīng)或干擾肌體的免疫機(jī)理，⑤不破壞鄰近組織和發(fā)生材料表面鈣化沉積;⑥對于與血液接觸的材料,要求具有良好的血液相容性不凝血。
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